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一、产品描述。
目前各大医院、血液中心及中心血站在输血前检验及血型鉴定的玻片法、试管法其敏感性较差，操作难以实现规范化，结果判断参有人为因素，只能检测ABO不配合完全抗体，而对不完全抗体往往容易造成漏检，从而产生输血后溶血反应。加之人红细胞血型系统非常复杂，血型抗原的正确鉴别具有极其重要的作用。抗原的鉴别有赖于相应抗体的获得，而我国除ABO血型定型试剂外，其它临床及实验所用血型抗体几乎全部依赖进口，这极大地制约了血型学研究在我国的发展。本行业研究的目的即通过常规的血清学技术及目前迅速发展的基因工程抗体技术制备针对各种血型抗原的多克隆抗体及基因工程抗体，以期获得效价高、特异性强并具有自主知识产权的血型抗体。在此基础上结合生物化学、免疫化学、凝胶过滤和离心等多种技术自主研发的利用微柱凝胶检测血型（ABO、Rh血型、特殊血型检查卡）、交叉配血（不规则抗体筛查、抗体鉴定）、新生儿溶血病检查（新生儿溶血检查及产前母体抗体筛查）和抗人球蛋白试验（直接、间接）等，该类产品的推出将有效缩短检测血型等待时间，检测成本更可直降20%，为抢救病人及时输血争取了宝贵时间，并大大节约了成本。终为能大规模生产应用于临床及积极开展国际交流、互通有无打下坚实的基础，同时为我国临床医学检验在快速诊断和降低医疗成本两方面取得新的突破。
二、产品/服务及介绍
红细胞抗原的基因工程抗体是利用分子生物学、基因工程等手段，根据研究者意图将编码抗体的轻重链可变区基因重组到真核表达载体上并进行表达，形成具有各种功能抗体。与传统的抗体相比较，基因工程抗体的优势主要表现为没有抗体类型，避免了红细胞抗原IgG类等不规则抗体成假阴性的缺点；另外基因工程抗体易于改造减少潜在的抗原表位，增强抗体的效价，提高检测的灵敏度；且易于大规模生产和应用于临床。
据悉，微柱凝胶检测技术是目前国内外血型血清学主流检测方法。目前该领域呈现外资产品独霸天下的局面，在输血前快速检验中常用的有DG gel （Diagnostic Grifols， S.A.西班牙）、DiaMed-ID （Cressier，瑞士）和Ortho BioVue(Ortho Diagnostic GmBH, Neokargemund，德国)三种微柱凝集系统。根据资料显示，这三种微柱系统多是使用传统的抗体，抗体来源有限，从而增加了生产的成本。使用基因工程抗体获得的血型鉴定卡，由于抗体能大规模制备抗体，且抗体易于改造，因此具有更广泛的应用前景，将成为新一代红细胞抗原特别是Rh红细胞抗原鉴定的主要方法。本公司利用微柱凝胶检测技术研制的ABO、Rh血型抗原检测卡和抗人球蛋白检测卡不仅有望改变同类产品国内主要依靠进口的局面，还使ABO、Rh血型抗原检测卡临床检测时间缩短至只需5分钟，不到进口同类产品检测时间的三分之一；抗人球蛋白检测卡用于临床检测只需15分钟，只需进口同类产品近一半的时间；，抗体试剂来源是我们自已的，因此生产成本大大降低了。
