诊断 试剂 多为通过抗原和 抗体 间反应进行检测的一种试剂,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类,其中,体外诊断试剂占大部分,它在疾病的预防和诊断方面有很大的作用,作为生物 制药 的子行业,诊断试剂在20多年的发展过程中,其应用范围不断扩大,在疾病的预防和愈后的检测中正发挥着越来越大的作用,商业价值也不断

日期: 2011-06-20 作者: Admin 点击:(274)

为做好体外诊断试剂的监督管理,国家食品药品监督管理局医疗器械司拟定了《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿),现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式予以反馈。征求意见时间为2003年5月15日至6月15日。   电子邮件: qixs@sda.gov.cn   传真:(010)68353365   通信地址:北京北礼

日期: 2011-06-20 作者: Admin 点击:(208)

体外诊断试剂产品大致可分为临床化学、血液学、微生物学、免疫学等种类。其中以临床化学所占市场份额最大,接近40%;其次为免疫学市场,约占35%。免疫诊断试剂就是利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性或定量的诊断,无论是技术还是市场,此类试剂在目前所有诊断试剂产品中的发展都是最快的。根据诊断类别,又可分

日期: 2011-06-20 作者: Admin 点击:(275)